ECHA發布公告：首批SVHC通報截止

發表時間：2011-07-13 09:16:54　閱讀：6249次  打印 || 關閉

另有八種物質截止期為二○一一年六月十五日

    今年6月1日起，凡包含歐盟《化學品的注冊、評估、授權和限制制度》（REACH法規）列為38種高度關注物質（SVHC）達到一定濃度、總量的產品，必須按規定程序進行申請通報，否則將無法進入歐盟市場。

    歐盟2007年6月1日實施的REACH法規要求對進入其市場的所有化學品進行預防性管理，化學品必須經過注冊、評估等程序才可準入。

    該法規實施后，先后多次更新SVHC名單，累計已經有4批、46種物質被歐盟化學品管理局列入授權候選清單，其中前38種在物品中質量百分比濃度超過0.1%，且每年總量大于1噸的SVHC必須于今年6月1日前完成向歐盟化學品管理局通報的義務；總量不超過1噸的，如果消費者有要求，制造商或者進口商必須在45天內免費傳遞相關信息。此外，還有8種SVHC必須在今年6月15日前完成通報。

    據歐盟估算，每種化學物質的基本檢測費用為8.5萬歐元，每種新物質的檢測費用為57萬歐元。歐盟REACH法規出臺后，我國化學、化工產品出口成本平均增加了5%，超過100萬種化工產業下游產品受到影響。

    檢驗檢疫部門提醒輸歐企業，應主動了解自己原料所涉及的化學物質是否屬于SVHC；輸歐貨物原料中，若包含歐盟REACH法規列為38種SVHC達到一定濃度、總量的產品，必須按照規定程序進行申請通報，以免造成經濟損失。

    檢驗檢疫部門同時提醒輸歐企業，不斷關注該項法規的SVHC名單及候選名單的更新情況，以便提前應對。由于單一的企業根本無法承擔高昂的檢測費用，因此可根據REACH法規“一種物質，一次注冊”的原則，通過行業協會等方式進行聯合注冊，實現費用分攤，以降低對成本的影響。

    據中國REACH解決中心——瑞旭技術SVHC項目負責人李蘭芳介紹，在SVHC通報功能開放一個多月以來，全球已有數百家企業完成了SVHC通報，通報物質包括硼酸、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維、鄰苯二甲酸鹽等，我國許多玩具企業、塑料制品企業等均已完成或者在積極應對通報。從瑞旭技術統計數據來看，除了我國相關企業外，歐盟境內的進口商與生產商，日本、韓國、土耳其、美國等國的相關企業也在積極應對。

    從SVHC通報物質與企業來看，SVHC通報存在行業的集中性，像硼酸就常在纖維素聚合物、陶瓷纖維等材料中添加；硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維是常用的耐火材料的主體成分；而鄰苯二甲酸鹽（DEHP、BBP、DBP、DIBP）則是軟塑料的常用增塑劑，在玩具等物品中經常檢出。一般來說，大件復雜物品需要通報的可能性比較小，材料較為均一的小件物品通報的可能性相對較大，尤其是材料均一、容易添加SVHC的產品。

    目前歐盟已經公布了46種SVHC，還有8種已經通過公開評議，近期對外正式公布，到時將會增加到54種。根據歐盟REACH法規，歐盟主管當局（ECHA）將每年更新SVHC清單，最終可能達到2000多種。

    在我國企業應對歐盟REACH法規SVHC通報的階段，瑞旭技術根據多年對歐盟REACH法規的研究與跟蹤，提出以下建議：

    一、企業須了解歐盟REACH法規，并及時跟蹤法規進展

    歐盟REACH法規是歐盟迄今為止最為復雜的法規，企業必須了解法規，及時跟蹤法規的進展，根據法規對自己產品的規定來正確應對，這樣才能避免盲目應對，造成企業不必要的貿易風險。

    二、物品企業須了解自身產品SVHC的存在情況

    根據法規規定，物品企業如果產品中含有SVHC，且滿足以下兩個條件的，需要通報：

    1）SVHC在物品中的總含量超過1噸/年/生產商或進口商；

    2）SVHC在物品的總含量以質量分數計超過0.1%。

    針對以上規定，企業須了解產品中SVHC的存在情況，瑞旭技術建議企業在了解SVHC時，企業可以先從供應鏈收集，再根據收集情況與SVHC的主要用途做一些必要的檢測，這樣既可以大幅降低成本，又能將供應商與企業緊密的聯系起來，共同應對。

    三、分析產品是否需要通報

    如果SVHC已經達到以上要求，根據法規規定需要完成通報，但是如果該SVHC已經由其他人完成了注冊，且包括了企業的用途，那即使企業的產品中含有SVHC，且達到了通報要求，那該SVHC的通報還是豁免的。所以企業在收集完產品中SVHC存在情況后，需要了解超標SVHC的注冊情況，包括注冊用途等信息。

    四、積極與進口商溝通

    企業應積極與進口商溝通，了解進口商是否已經完成通報，或者進口商是否有要求企業完成通報，如果沒有，從法規的規定來說，應由歐盟進口商來承擔，如果進口商有要求，企業應在法規規定的時間完成通報，否則企業將受到被高額處罰的貿易風險。瑞旭技術專家李蘭芳提醒我國企業： 近年來進入歐盟市場的環保門檻日益提高，特別是REACH法規已經成為影響最為廣泛技術性貿易措施，中國企業不但應注意產品的安全性能，也應關注是否滿足環保性法規的要求，以免出口受阻。瑞旭技術將為我國企業提供免費的咨詢服務，為企業順利出口歐盟提供幫助。

    延伸閱讀

    什么是SVHC？

    根據法規57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關注的物質：

    （1）第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質，即CMR1/2類物質；

    （2）持久性，生物累積性和毒性的物質，即PBT物質；

    （3）高持久性，高生物累積性的物質，即vPvB物質；

    （4）具有內分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準，同時有科學證據證明對人類或環境引起嚴重影響的物質。

    SVHC清單發布過程

    2008年10月9日，ECHA成員國委員會正式通過將15個高關注物質加入授權候選清單。

    2008年10月28日，清單正式生效，企業必須為歸入授權候選清單中的物質承擔相應義務（SVHC第一批清單）。

    2010年1月13日，歐盟化學品管理署（ECHA）確認14種物質被歸入REACH法規授權候選清單中（SVHC第二批清單）。

    2010年3月30日，REACH法規的主管機構歐盟化學品管理署（ECHA）正式將丙烯酰胺列入高關注物質。

    2010年6月18日，歐盟化學品管理署（ECHA）確定將8種物質列入REACH法規授權候選清單中（SVHC第三批清單）。

    2010年12月15日，歐盟化學品管理署（ECHA）正式公布SVHC第四批清單8種物質（SVHC第四批清單）。

    責任和義務

    從2010年1月開始：

    物質：如果物質被歸入SVHC清單之中，則物質供應商需向他們的客戶提供一份安全數據表（SDS）。

    混合物（即配制品）：如果混合物本身不被分類為危險，但是其中至少含有一種SVHC，且單個SVHC的質量百分濃度在非氣態配制品中不低于0.1%，體積百分濃度在氣態配制品中不低于0.2%，則供應商在收到混合物的接收者的請求時，必須提供一份SDS。

    物品：物品中含有SVHC質量百分濃度超過0.1%時，則供應商需向物品的接收者提供其可獲取的充分信息，或應消費者請求，在45天之內向其免費提供可獲取的充足信息。

    在2011年6月1日前在物品中質量百分濃度超過0.1%，總量大于每年1噸的SVHC，必須完成向ECHA通報的義務。

    第五批七項SVHC即將公布

    第五批SVHC清單7種新物質即將確定，含2種鄰苯二甲酸鹽，塑料行業表示“不驚奇”。

    歐盟化學品管理署（ECHA）5月31日發布消息，今年2月公布的第5批SVHC提案物質現已通過成員國審議，MSC會議一致通過7項SVHC，其中包括2種鄰苯二甲酸鹽，DHNUP和DIHP。

    7物質分別為：

    二氧化鈷（cobalt dichloride）早前被識別具有致癌性而納入REACH授權候選清單，今年2月因其危險分類更新而進行第二次評議征詢。最新確認該物質還具有生殖毒性。

    5月18日的會議另外一致通過了4項ECHA測試提案決議和5項卷宗符合性審查決議。會議細節近期公布在ECHA網站。

    歐盟塑料行業對ECHA成員國委員會通過DHNUP和DIHP兩物質進入SVHC清單不感到吃驚。歐洲塑化劑協會一位負責人Maggie Saykali表示，這兩種物質都屬low phthalates，滿足REACH法規第57（c）款的REACH候選清單進入條件，經過特定測試，其生殖影響符合歐盟CLP法規的1B類分類標準。這位負責人強調說，DHNUP和DIHP今后都不可能在歐盟境內生產制造，2010年第一批REACH注冊截止時，這兩種物質也沒有經過正式注冊。

    鑒于DHNUP和DIHP的CMR分類屬性（致癌、致畸和生殖毒性）和未注冊情況，它們在歐盟境內的制造及進口量不得超過每年1噸。